無塵車間廠房設計:a)廠房應結構合理,牢固且維修良好,其面積應與生產能力相適應;應有防止蚊、蠅、鼠、其他害蟲以
環境污染物進入的設施。
b)應按照生產工藝和衛生、質量要求,劃分潔凈級別,原則上分為一般生產區、10萬級潔凈區;10萬級
潔凈區應安裝具有過濾裝置的相應的凈化空調設施。生產丸劑以及不能在容器中滅菌的等產品應采用10萬級潔凈廠房。潔凈廠房的設
計和安裝應符合GB J73的要求,廠房潔凈級別及換氣次數。









質量保證措施
1、嚴格貫徹技術交底、技術復核、自檢、互檢、專檢、原材料檢驗及隱蔽工程驗收等技術管理制度。
2、專業工程師全程參與施工,嚴格按質量目標要求實施。
3、挑選經驗豐富的中方裝修技工進行潔凈室施工。
4、加強水、電、通風等各專業之間的協調配合。
5、施工過程中,隨時進行現場清潔工作,對隱蔽空間(如吊頂內部等)做好清掃記錄。
6、手術區施工過程,控制無關人員進入作業場所。
7、保護已完成的裝飾工程表面,避免后續工序施工造成污染。


不同清潔區采用不同的水溝,一般清潔區和準清潔區采用明溝上面加不銹鋼側欄蓋。高清潔區可以做暗溝,(由于暗溝難清洗,建議采用直接排水管+潔凈地漏)因為暗溝難清洗,僅消毒是效果欠佳的;用淺淺的明溝,更便于沖洗、易于監控。
生產車間的室內排水(包括樓層)宜采用無蓋板的明溝,且明溝要有一定的寬度(200~300mm)、深度(150 ~400mm)和坡度(大于1%),車間地坪的排水坡度宜為1.5~2%

